UNSER TEAM
Gemeinsam stark
Wir sind PRO-LIANCE
Florian Tolkmitt
PRO-LIANCE GRÜNDER, REGULATORY & CLINICAL EVAL. EXPERT
Florian Tolkmitt ist einer der Gründer und Geschäftsführer von PRO-LIANCE und innerhalb des Teams zuständig für Clinical Evaluation, Technical File und Risk Management. Als kreativer Kopf setzt er immer wieder neue Impulse im Unternehmen und sorgt so für eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter. Mit den Bedürfnissen des Kunden im Fokus, ist er stets auf der Suche nach neuen Lösungen.
Dr. Thomas Brzoska
PRO-LIANCE GRÜNDER, SCIENTIFIC & CLINICAL AFFAIRS EXPERT
Dr. Thomas Brzoska, ein promovierter Chemiker, ist einer der Gründer von PRO-LIANCE und bringt sein profundes Wissen aus über 250 CERs/BERs u.a. in die Bereiche Regulatory Affairs, Risikomanagement und Qualitätsmanagement ein. Mit seiner langjährigen Expertise unterstützt er das gesamte Team bei kniffeligen Aufgaben. Er sieht es als Herausforderung, komplizierte regulatorische Anforderungen in für den Kunden praktikable Lösungen umzuwandeln.
Dr. Martin Bauer, MD, FNWC
MEDICAL EXPERT
Nach mehreren Positionen in der pharmazeutischen und Biotech-Industrie als Head of Clinical Development und Sr. Medical Director unterstützt Dr. Martin Bauer, Anästhesist und Notfallmediziner, PRO-LIANCE als Medical Expert bei den Themen Strategy, Safety und Medical Affairs. Sein Wissen im Bereich Life-Cycle-Management und internationaler Arzneimittelentwicklung sowie seine Erfahrungen mit den Behörden (FDA, EMA, BfArM, MHRA, CDSCO) kann er gewinnbringend für die Kunden einsetzen.
Dr. Sabine Bertsch
SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT
Dr. Sabine Bertsch ist studierte Biomedizinerin und arbeitete nach ihrer Promotion im Bereich der Bewertung und Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Bei PRO-LIANCE wird sie ihre Erfahrung einsetzen, um Kunden bei der Entwicklung sicherer und innovativer Medizinprodukte zu unterstützen.
Dr. Eva Danner
REGULATORY & SCIENTIFIC EXPERT
Als studierte Biophysikerin arbeitet Dr. Eva Danner gern interdisziplinär. In ihrer Promotion fokussierte sie sich auf die Biomedizin, um sich anschließend auf Regulatory Affairs zu fokussieren. Ihre pragmatische und effiziente Herangehensweise wird sie nun bei PRO-LIANCE nutzen, um die Kunden bei ihrer klinischen Bewertung zu unterstützen.
Dr. Anke Dopychai
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Anke Dopychai ist Biologin und promovierte im Bereich Pharmakologie. Durch Weiterbildungen erlangte sie weitere Qualifikationen als TÜV-zertifizierte Qualitäts- und Projektmanagerin. Das PRO-LIANCE-Team verstärkt sie seit Mitte 2021 als Autorin für Clinical Evaluations und unterstützt Kunden im Bereich Risk Management.
Dr. Thomas Gabriel
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Thomas Gabriel ist Biologe mit einem Doktortitel in Neurowissenschaften. Er arbeitet seit 2011 in der klinischen Forschung und unterstützte Hersteller bei der Durchführung klinischer Studien. Seit 2018 erstellt er auch klinische Bewertungen und wird seine Erfahrung in das PRO-LIANCE Team einbringen.
Dr. Sonja Hirte
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Sonja Hirte ist promovierte Biomedizinerin mit gesetzten Schwerpunkten in Genetik und Onkologie. Durch einen Quereinstieg in die strategische Medizintechnik erlangte Sie nicht nur fundierte Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements, sondern auch ein breites Wissensspektrum an konformitätsgeprüften Medizinprodukten und deren klinische Anwendung. Bei PRO-LIANCE setzt sie die Erfahrungen aus Forschung & Lehre mit ihrem Wissen über Medizinprodukte als Clinical Evaluation Expert kombiniert ein.
Dr. Sabine Klugbauer
SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT
Dr. Sabine Klugbauer, eine promovierte Molekularbiologin, verfügt über langjährige Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten verschiedenster Klassen, die sie bei Herstellern und Beratungsdienstleistern erworben hat. Sie setzt ihre Expertise vor allem für Klinische Bewertungen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS mit PMCF und Vigilanz), biologische Evaluierungen und technische Dokumentationen ein.
Dr. Raquel Marcos Esteban
SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT
Dr. Raquel Marcos Esteban ist eine promovierte Chemikerin mit zusätzlichem MSc. In Marketing und Customer Relationship Management. Sie unterstützt Hersteller bei PRO-LIANCE im Bereich der Klinischen Bewertung und der klinischen Nachbeobachtung (PMS/PMCF), sowie der Überwachung nach dem Inverkehrbringen, der Erstellung von SSCPs und berät bei der Erstellung von SOPs.
Dr. Franziska Meyer
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Franziska Meyer ist promovierte Biologin/Biochemikerin mit Schwerpunkt Biomedizin. Ihre Erfahrungen als Medical Writer und QM-Consultant bringt sie nun bei PRO-LIANCE als Clinical Evaluation Expert ein.
Dr. Fernando Muñoz Lobato
CLINICAL & SCIENTIFIC EXPERT
Dr. Fernando Muñoz Lobato hat einen BSc in Biochemie und einen PhD in biomedizinischer Forschung. Er hat über 12 Jahre Forschungserfahrung in den Bereichen Neurowissenschaften und Onkologie und hat 4 Jahre Unternehmen bei der Markteinführung ihrer Innovationen unterstützt. Anfang 2022 kam er zu PRO-LIANCE und steht unseren Kunden seither mit seinem Know-How in den Bereichen klinische Bewertung, biologische Bewertung und Projektmanagement zur Verfügung.
Dr. Katharina Sophie Neuhäuser
SCIENTIFIC, REGULATORY & QUALITY EXPERT
Dr. Katharina Neuhäuser ist studierte Biotechnologin/Biochemikerin und promovierte im Bereich Biomedizin (Radioonkologie). Bei PRO-LIANCE ist sie für Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance und Technical Documentation zuständig. Aktuell etabliert und koordiniert sie zudem ein F&E-Projekt. Mit ihrer schnellen Auffassungsgabe und ihrer Kreativität findet sie stets effiziente Lösungen um Kunden bestmöglich zu unterstützen.
Kanako Nishino
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Kanako Nishino besitzt einen Master-Abschluss in Pharmazie und hat viele Jahre Erfahrung als Beraterin in den präklinischen und klinischen Bereichen von pharmazeutischen und Medizinprodukteunternehmen. Bei PRO-LIANCE unterstützt sie Kunden mit einer klinischen und biologischen Bewertung.
Dr. Johannes Prox
REGULATORY AFFAIRS & QUALITY CONSULTANT
Dr. Johannes Prox ist promovierter Biochemiker und Autor diverser Publikationen im Bereich der Neurologie und Immunologie. Nach seiner wissenschaftlichen Karriere hat er in verschiedenen Unternehmen der Medizintechnik und der klinischen Forschung Erfahrungen in den Bereichen Clinical Affairs, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sammeln können. Bei PRO-LIANCE setzt er seine umfangreiche Erfahrung ein, um Kunden bei der Entwicklung innovativer und erfolgreicher Medizinprodukte zu unterstützen.
Dr. Julia Rohrberg
SCIENTIFIC EXPERT
Dr. Julia Rohrberg, eine promovierte Biochemikerin, verfügt über sieben Jahre Erfahrung im Bereich der Onkologie. Als wissenschaftliche Managerin sammelte sie umfangreiche Erfahrungen in den Bereichen Informationskommunikation, Forschungsmethodik und Datenbankrecherchen. Seit Anfang 2021 ist sie Teil des PRO-LIANCE Teams und für die Themen Performance Evaluation, Clinical Evaluation und Risk Management zuständig.
Dr. Christine Stock
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Christine Stock studierte Biotechnologie und promovierte in der präklinischen Forschung eines Pharmaunternehmens im Fachbereich Immunologie. Nach einer Weiterbildung im Bereich Klinische Studien ist sie seit mehreren Jahren als Medical Writer für Medizinprodukte tätig und verfügt über ein umfangreiches Fachwissen und mehrjährige Erfahrung im Erstellen von Klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.