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UNSER TEAM

Gemeinsam stark

Wir sind PRO-LIANCE

Florian Tolkmitt

Florian Tolkmitt

PRO-LIANCE GRÜNDER, REGULATORY & CLINICAL EVAL. EXPERT

Florian Tolkmitt ist einer der Gründer und Geschäftsführer von PRO-LIANCE und innerhalb des Teams zuständig für Clinical Evaluation, Technical File und Risk Management. Als kreativer Kopf setzt er immer wieder neue Impulse im Unternehmen und sorgt so für eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter. Mit den Bedürfnissen des Kunden im Fokus, ist er stets auf der Suche nach neuen Lösungen.

Dr. Thomas Brzoska

Dr. Thomas Brzoska

PRO-LIANCE GRÜNDER, SCIENTIFIC & CLINICAL AFFAIRS EXPERT

Dr. Thomas Brzoska, ein promovierter Chemiker, ist einer der Gründer von PRO-LIANCE und bringt sein profundes Wissen aus über 250 CERs/BERs u.a. in die Bereiche Regulatory Affairs, Risikomanagement und Qualitätsmanagement ein. Mit seiner langjährigen Expertise unterstützt er das gesamte Team bei kniffeligen Aufgaben. Er sieht es als Herausforderung, komplizierte regulatorische Anforderungen in für den Kunden praktikable Lösungen umzuwandeln.

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Dr. Milica Bajagic

SCIENTIFIC & SOFTWARE EXPERT

Die Begeisterung für neue Technologien und deren Anwendungsbereiche inspirierten die promovierte Strukturbiologin Dr. Milica Bajagic sich im Thema Data Science weiterzubilden. Ihre Interessenschwerpunkte liegen im Bereich Machine Learning und Data Analysis. Sie betreut bei PRO-LIANCE alle technologiebasierten Themen und ist darüber hinaus für Clinical Evaluation zuständig.


Dr. Martin Bauer

Dr. Martin Bauer, MD, FNWC

MEDICAL EXPERT

Nach mehreren Positionen in der pharmazeutischen und Biotech-Industrie als Head of Clinical Development und Sr. Medical Director unterstützt Dr. Martin Bauer, Anästhesist und Notfallmediziner, PRO-LIANCE als Medical Expert bei den Themen Strategy, Safety und Medical Affairs. Sein Wissen im Bereich Life-Cycle-Management und internationaler Arzneimittelentwicklung sowie seine Erfahrungen mit den Behörden (FDA, EMA, BfArM, MHRA, CDSCO) kann er gewinnbringend für die Kunden einsetzen.

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Dr. Sabine Bertsch

SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT

Dr. Sabine Bertsch ist studierte Biomedizinerin und arbeitete nach ihrer Promotion im Bereich der Bewertung und Entwicklung von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Bei PRO-LIANCE wird sie ihre Erfahrung einsetzen, um Kunden bei der Entwicklung sicherer und innovativer Medizinprodukte zu unterstützen.



Dr. Eva Danner

Dr. Eva Danner

REGULATORY & SCIENTIFIC EXPERT

Als studierte Biophysikerin arbeitet Dr. Eva Danner gern interdisziplinär. In ihrer Promotion fokussierte sie sich auf die Biomedizin, um sich anschließend auf Regulatory Affairs zu fokussieren. Ihre pragmatische und effiziente Herangehensweise wird sie nun bei PRO-LIANCE nutzen, um die Kunden bei ihrer klinischen Bewertung zu unterstützen.


Dr. Anke Dopychai

Dr. Anke Dopychai

CLINICAL EVALUATION EXPERT

Dr. Anke Dopychai ist Biologin und promovierte im Bereich Pharmakologie. Durch Weiterbildungen erlangte sie weitere Qualifikationen als TÜV-zertifizierte Qualitäts- und Projektmanagerin. Das PRO-LIANCE-Team verstärkt sie seit Mitte 2021 als Autorin für Clinical Evaluations und unterstützt Kunden im Bereich Risk Management.

Dr. Petra Herrmann

Dr. Petra Herrmann

BUSINESS DEVELOPMENT EXPERT

Nach der Promotion in Mikrobiologie ergänzte Dr. Petra Herrmann ihr naturwissenschaftliches Wissen in einer Unternehmensberatung um den wirtschaftswissenschaftlichen Teil. Nachdem sie in den letzten Jahren verschiedene Positionen bei unterschiedlichen Dienstleistern für die pharmazeutische und Medizintechnikindustrie inne hatte bringt Sie jetzt Ihre Expertise in den Bereichen Business Development und Kundenbindung bei PRO-LIANCE ein.

Dr. Sonja Hirte

Dr. Sonja Hirte

CLINICAL EVALUATION EXPERT

Dr. Sonja Hirte ist promovierte Biomedizinerin mit gesetzten Schwerpunkten in Genetik und Onkologie. Durch einen Quereinstieg in die strategische Medizintechnik erlangte Sie nicht nur fundierte Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements, sondern auch ein breites Wissensspektrum an konformitätsgeprüften Medizinprodukten und deren klinische Anwendung. Bei PRO-LIANCE kann sie nun die Erfahrungen aus Forschung & Lehre mit ihrem Wissen über Medizinprodukte als Clinical Evaluation Expert kombiniert einsetzen.

Dr. Sabine Klugbauer

Dr. Sabine Klugbauer

SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT

Dr. Sabine Klugbauer, eine promovierte Molekularbiologin, verfügt über langjährige Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten verschiedenster Klassen, die sie bei Herstellern und Beratungsdienstleistern erworben hat. Sie setzt ihre Expertise vor allem für Klinische Bewertungen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS mit PMCF und Vigilanz), biologische Evaluierungen und technische Dokumentationen ein.

Dr. Raquel Marcos Esteban

Dr. Raquel Marcos Esteban

SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT

Dr. Raquel Marcos Esteban ist eine promovierte Chemikerin mit zusätzlichem MSc. In Marketing und Customer Relationship Management. Sie unterstützt Hersteller bei PRO-LIANCE im Bereich der Klinischen Bewertung und der klinischen Nachbeobachtung (PMS/PMCF), sowie der Überwachung nach dem Inverkehrbringen, der Erstellung von SSCPs und berät bei der Erstellung von SOPs.

Dr. Franziska Meyer

Dr. Franziska Meyer

CLINICAL EVALUATION EXPERT

Dr. Franziska Meyer ist promovierte Biologin/Biochemikerin mit Schwerpunkt Biomedizin. Ihre Erfahrungen als Medical Writer und QM-Consultant bringt sie nun bei PRO-LIANCE als Clinical Evaluation Expert ein.




Dr. Fernando Muñoz Lobato

Dr. Fernando Muñoz Lobato

CLINICAL & SCIENTIFIC EXPERT

Dr. Fernando Muñoz Lobato hat einen BSc in Biochemie und einen PhD in biomedizinischer Forschung. Er hat über 12 Jahre Forschungserfahrung in den Bereichen Neurowissenschaften und Onkologie und hat 4 Jahre Unternehmen bei der Markteinführung ihrer Innovationen unterstützt. Anfang 2022 kam er zu PRO-LIANCE und steht unseren Kunden seither mit seinem Know-How in den Bereichen klinische Bewertung, biologische Bewertung und Projektmanagement zur Verfügung.

Dr. Katharina Sophie Neuhäuser

Dr. Katharina Sophie Neuhäuser

SCIENTIFIC, REGULATORY & QUALITY EXPERT

Dr. Katharina Neuhäuser ist studierte Biotechnologin/Biochemikerin und promovierte im Bereich Biomedizin (Radioonkologie). Bei PRO-LIANCE ist sie für Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance und Technical Documentation zuständig. Aktuell etabliert und koordiniert sie zudem ein F&E-Projekt. Mit ihrer schnellen Auffassungsgabe und ihrer Kreativität findet sie stets effiziente Lösungen um Kunden bestmöglich zu unterstützen.

Dr. Johannes Prox

Dr. Johannes Prox

REGULATORY AFFAIRS & QUALITY CONSULTANT

Dr. Johannes Prox ist promovierter Biochemiker und Autor diverser Publikationen im Bereich der Neurologie und Immunologie. Nach seiner wissenschaftlichen Karriere hat er in verschiedenen Unternehmen der Medizintechnik und der klinischen Forschung Erfahrungen in den Bereichen Clinical Affairs, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement sammeln können. Bei PRO-LIANCE wird er seine Erfahrung einsetzen, um Kunden bei der Entwicklung innovativer und erfolgreicher Medizinprodukte zu unterstützen.

Dr. Christina Puckert

Dr. Christina Puckert

REGULATORY AFFAIRS & QUALITY CONSULTANT

Nach ihrer Lehre zur Zahntechnikerin drückte Dr. Christina Puckert noch mal die Schulbank und studierte anschließend Biomedizintechnik. Nach ihrer Promotion im Bereich der Biomaterialien erweiterte Sie ihre Kenntnisse als Auditorin und Produktexpertin für Medizinprodukte und sammelte zudem Erfahrung in der Industrie. Seit Anfang 2023 arbeitet sie im Team von PRO-LIANCE und berät Kunden bei Fragen im regulatorischen Bereich sowie zum Qualitätsmanagement.


Dr. Julia Rohrberg

Dr. Julia Rohrberg

SCIENTIFIC EXPERT

Dr. Julia Rohrberg, eine promovierte Biochemikerin, verfügt über sieben Jahre Erfahrung im Bereich der Onkologie. Als wissenschaftliche Managerin sammelte sie umfangreiche Erfahrungen in den Bereichen Informationskommunikation, Forschungsmethodik und Datenbankrecherchen. Seit Anfang 2021 ist sie Teil des PRO-LIANCE Teams und für die Themen Performance Evaluation, Clinical Evaluation und Risk Management zuständig.

Dr. Christine Stock

Dr. Christine Stock

CLINICAL EVALUATION EXPERT

Dr. Christine Stock studierte Biotechnologie und promovierte in der präklinischen Forschung eines Pharmaunternehmens im Fachbereich Immunologie. Nach einer Weiterbildung im Bereich Klinische Studien ist sie seit mehreren Jahren als Medical Writer für Medizinprodukte tätig und verfügt über ein umfangreiches Fachwissen und mehrjährige Erfahrung im Erstellen von Klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.

Dr. Julia Tereshchenko

Dr. Julia Tereshchenko

CLINICAL EVALUATION EXPERT

Dr. Julia Tereshchenko ist promovierte Biologin in Bereich Neurobiologie und verfügt über langjährige Erfahrung in der präklinischen Therapieentwicklung und im Studiendesign. Sie machte zusätzliche Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und sammelte gute Erfahrungen in der klinischen Praxis. Bei PRO-LIANCE kombiniert sie ihre Expertise in der Therapieentwicklung mit ihrem Wissen über Studiendesign und Medizinprodukte, um Kunden bei einer klinischen Bewertung zu unterstützen.