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PRO-LIANCE GRÜNDER, REGULATORY & CLINICAL EVAL. EXPERT
Florian Tolkmitt ist einer der Gründer und Geschäftsführer von PRO-LIANCE und innerhalb des Teams zuständig für Clinical Evaluation, Technical File und Risk Management. Als kreativer Kopf setzt er immer wieder neue Impulse im Unternehmen und sorgt so für eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter. Mit den Bedürfnissen des Kunden im Fokus, ist er stets auf der Suche nach neuen Lösungen.
PRO-LIANCE GRÜNDER, SCIENTIFIC & CLINICAL AFFAIRS EXPERT
Dr. Thomas Brzoska, ein promovierter Chemiker, ist einer der Gründer von PRO-LIANCE und bringt sein profundes Wissen aus über 250 CERs/BERs u.a. in die Bereiche Regulatory Affairs, Risikomanagement und Qualitätsmanagement ein. Mit seiner langjährigen Expertise unterstützt er das gesamte Team bei kniffeligen Aufgaben. Er sieht es als Herausforderung, komplizierte regulatorische Anforderungen in für den Kunden praktikable Lösungen umzuwandeln.
SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT
Dr. Micha Feld ist von Beginn an bei der PRO-LIANCE. Als promovierter Biologe mit langjähriger Erfahrung in der Forschung und Entwicklung neuer Therapieansätze in den Bereichen Virologie und Onkologie liegen ihm medizinische und technische Innovationen besonders am Herzen.
SCIENTIFIC EXPERT
Dr. Julia Rohrberg, eine promovierte Biochemikerin, verfügt über sieben Jahre Erfahrung im Bereich der Onkologie. Als wissenschaftliche Managerin sammelte sie umfangreiche Erfahrungen in den Bereichen Informationskommunikation, Forschungsmethodik und Datenbankrecherchen. Seit Anfang 2021 ist sie Teil des PRO-LIANCE Teams und für die Themen Performance Evaluation, Clinical Evaluation und Risk Management zuständig.
SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT
Dr. Raquel Marcos Esteban ist eine promovierte Chemikerin mit zusätzlichem MSc. In Marketing und Customer Relationship Management. Sie unterstützt Hersteller bei PRO-LIANCE im Bereich der Klinischen Bewertung und der klinischen Nachbeobachtung (PMS/PMCF), sowie der Überwachung nach dem Inverkehrbringen, der Erstellung von SSCPs und berät bei der Erstellung von SOPs.
SCIENTIFIC & SOFTWARE EXPERT
Die Begeisterung für neue Technologien und deren Anwendungsbereiche inspirierten die promovierte Strukturbiologin Dr. Milica Bajagic sich im Thema Data Science weiterzubilden. Ihre Interessenschwerpunkte liegen im Bereich Machine Learning und Data Analysis. Sie betreut bei PRO-LIANCE alle technologiebasierten Themen und ist darüber hinaus für Clinical Evaluation zuständig.
SCIENTIFIC, REGULATORY & QUALITY EXPERT
Dr. Katharina Neuhäuser ist studierte Biotechnologin/Biochemikerin und promovierte im Bereich Biomedizin (Radioonkologie). Bei PRO-LIANCE ist sie für Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance und Technical Documentation zuständig. Aktuell etabliert und koordiniert sie zudem ein F&E-Projekt. Mit ihrer schnellen Auffassungsgabe und ihrer Kreativität findet sie stets effiziente Lösungen um Kunden bestmöglich zu unterstützen.
MEDICAL EXPERT
Nach mehreren Positionen in der pharmazeutischen und Biotech-Industrie als Head of Clinical Development und Sr. Medical Director unterstützt Dr. Martin Bauer, Anästhesist und Notfallmediziner, PRO-LIANCE als Medical Expert bei den Themen Strategy, Safety und Medical Affairs. Sein Wissen im Bereich Life-Cycle-Management und internationaler Arzneimittelentwicklung sowie seine Erfahrungen mit den Behörden (FDA, EMA, BfArM, MHRA, CDSCO) kann er gewinnbringend für die Kunden einsetzen.
BUSINESS DEVELOPMENT EXPERT
Nach der Promotion in Mikrobiologie ergänzte Dr. Petra Herrmann ihr naturwissenschaftliches Wissen in einer Unternehmensberatung um den wirtschaftswissenschaftlichen Teil. Nachdem sie in den letzten Jahren verschiedene Positionen bei unterschiedlichen Dienstleistern für die pharmazeutische und Medizintechnikindustrie inne hatte bringt Sie jetzt Ihre Expertise in den Bereichen Business Development und Kundenbindung bei PRO-LIANCE ein.
CLINICAL & REGULATORY EXPERT
Als promovierte Infektionsimmunologin bringt Dr. Tina Richter Erfahrungen aus allen Bereichen der klinischen Forschung mit. Bei PRO-LIANCE nutzt Sie Ihre Kenntnisse aus prä-klinischer Forschung, Studienkoordination, Entwicklung innovativer IVDs sowie aktiver Medizinprodukte, klinischem Projektmanagement und Prüfungen klinischer Bewertungen als Clinical Evaluation Expert.
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Anke Dopychai ist Biologin und promovierte im Bereich Pharmakologie. Durch Weiterbildungen erlangte sie weitere Qualifikationen als TÜV-zertifizierte Qualitäts- und Projektmanagerin. Das PRO-LIANCE-Team verstärkt sie seit Mitte 2021 als Autorin für Clinical Evaluations und unterstützt Kunden im Bereich Risk Management.
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Sonja Hirte ist promovierte Biomedizinerin mit gesetzten Schwerpunkten in Genetik und Onkologie. Durch einen Quereinstieg in die strategische Medizintechnik erlangte Sie nicht nur fundierte Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements, sondern auch ein breites Wissensspektrum an konformitätsgeprüften Medizinprodukten und deren klinische Anwendung. Bei PRO-LIANCE kann sie nun die Erfahrungen aus Forschung & Lehre mit ihrem Wissen über Medizinprodukte als Clinical Evaluation Expert kombiniert einsetzen.
CLINICAL & SCIENTIFIC EXPERT
Dr. Fernando Muñoz Lobato hat einen BSc in Biochemie und einen PhD in biomedizinischer Forschung. Er hat über 12 Jahre Forschungserfahrung in den Bereichen Neurowissenschaften und Onkologie und hat 4 Jahre Unternehmen bei der Markteinführung ihrer Innovationen unterstützt. Anfang 2022 kam er zu PRO-LIANCE und steht unseren Kunden seither mit seinem Know-How in den Bereichen klinische Bewertung, biologische Bewertung und Projektmanagement zur Verfügung.
CLINICAL EVALUATION EXPERT
Dr. Julia Tereshchenko ist promovierte Biologin in Bereich Neurobiologie und verfügt über langjährige Erfahrung in der präklinischen Therapieentwicklung und im Studiendesign. Sie machte zusätzliche Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und sammelte gute Erfahrungen in der klinischen Praxis. Bei PRO-LIANCE kombiniert sie ihre Expertise in der Therapieentwicklung mit ihrem Wissen über Studiendesign und Medizinprodukte, um Kunden bei einer klinischen Bewertung zu unterstützen.
SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT
Dr. Sabine Klugbauer, eine promovierte Molekularbiologin, verfügt über langjährige Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten verschiedenster Klassen, die sie bei Herstellern und Beratungsdienstleistern erworben hat. Sie setzt ihre Expertise vor allem für Klinische Bewertungen, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS mit PMCF und Vigilanz), biologische Evaluierungen und technische Dokumentationen ein.