Wenn es an wertvollen Ressourcen mangelt, liegt die Last sich mit komplizierten und langwierigen Prozessen auseinanderzusetzen, Normen und Standards einzuhalten, auf wenigen Schultern. Gerade dann ist es hilfreich, einen kompetenten Partner an seiner Seite zu wissen. Wir helfen Ihnen, die Anforderungen effizient zu erfüllen, damit Sie sich weiter Ihren Aufgaben widmen können. | Ob Sie als Start-Up eine CE-Kennzeichnung für Ihr erstes Medizinprodukt benötigen oder als ein etablierter der Medizintechnik-Branche zu uns kommen – als erfahrener und gut vernetzter Dienstleister für regulatorische Themen bei Medizinprodukten bieten wir Ihnen spezifische Kenntnisse von der Forschungsmethodik bis hin zu klinischer Datenauswertung. |
Wir haben im Bereich der Forschung und klinischen Bewertung von Medizinprodukten in über 20 Jahren einen enormen Erfahrungsschatz aufgebaut. Bei jedem neuen Projekt treiben uns Wissbegierde, Forschergeist und gesunde Neugier an – dabei lernen wir nie aus und passen uns den sich ändernden regulatorischen Anforderungen flexibel an. | Jedes Medizinprodukt und jeder Hersteller ist anders. Darauf stellen wir uns immer wieder neu ein und schaffen maßgeschneiderte Lösungen für Sie. Auch kniffelige Fragestellungen schrecken uns nicht ab – stattdessen erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen Strategien zur effizienten end kosteneffektiven Erreichung der Ziele. |