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FUNDADOR DE PRO-LIANCE, REGULATORY & CLINICAL EVAL. EXPERTO
Florian Tolkmitt es uno de los fundadores y directores generales de PRO-LIANCE y es responsable de la evaluación clínica, el expediente técnico y la gestión de riesgos dentro del equipo. Como mente creativa, siempre está dando nuevos impulsos en la empresa y asegura así el desarrollo continuo de los empleados. Con las necesidades del cliente en el punto de mira, siempre está buscando nuevas soluciones.
FUNDADOR DE PRO-LIANCE, EXPERTO EN ASUNTOS CIENTÍFICOS Y CLÍNICOS
El Dr. Thomas Brzoska, químico doctorado, es uno de los fundadores de PRO-LIANCE y aporta sus profundos conocimientos de más de 250 CER/BER a los ámbitos de los asuntos reglamentarios, la gestión de riesgos y la gestión de la calidad, entre otros. Con sus muchos años de experiencia, apoya a todo el equipo en tareas complicadas. Considera un reto transformar los complicados requisitos normativos en soluciones viables para el cliente.
MÉDICO EXPERTO
Tras ocupar varios puestos en la industria farmacéutica y biotecnológica como Jefe de Desarrollo Clínico y Director Médico Senior, el Dr. Martin Bauer, anestesista y médico de urgencias, apoya a PRO-LIANCE como Experto Médico en las áreas de Estrategia, Seguridad y Asuntos Médicos. Sus conocimientos sobre la gestión del ciclo de vida y el desarrollo internacional de fármacos, así como su experiencia con las autoridades (FDA, EMA, BfArM, MHRA, CDSCO) pueden ser aprovechados por los clientes.
EXPERTA CLÍNICO Y REGULATORIO
La Dra. Sabine Bertsch estudió biomedicina y ha trabajado en la evaluación y el desarrollo de productos sanitarios y farmacéuticos desde que completó su doctorado. En PRO-LIANCE, proporciona ayuda y soporte en el desarrollo de productos sanitarios innovadores y seguros a nuestros clientes haciendo uso de su experiencia.
EXPERTA REGULATORIO Y CIENTÍFICO
Siendo una graduada en Biofísica, la Dra. Eva Danner disfruta del trabajo interdisciplinar. Durante su doctorado, se enfocó en el campo de la biomedicina y tras ello empezó en el mundo de los asuntos regulatorios. En PRO-LIANCE, aprovechará su pragmatismo y eficiencia para dar soporte a nuestros clientes durante la Evaluación Clínica.
EXPERTA EN EVALUACIÓN CLÍNICA
La Dra. Anke Dopychai es bióloga y doctora en farmacología. Gracias a la formación continua, obtuvo cualificaciones adicionales como gestora de calidad y proyectos con certificación TÜV. Se unió al equipo de PRO-LIANCE a mediados de 2021 como autora de evaluaciones clínicas y apoya a los clientes en el área de gestión de riesgos.
EXPERTO EN EVALUACIÓN CLÍNICA
El Dr. Thomas Gabriel es biólogo y tiene un doctorado en neurociencia. Ha trabajado en el campo de la investigación clínica desde 2011 y dado soporte a múltiples fabricantes de productos sanitarios en la realización de ensayos clínicos. Desde 2018, se ha implicado en la preparación de informes de evaluación clínica y, ahora, aportará toda la experiencia acumulada al equipo de PRO-LIANCE.
EXPERTA EN EVALUACIÓN CLÍNICA
La Dra. Sonja Hirte es doctora en biomedicina con especialización en genética y oncología. A través de una entrada lateral en la tecnología médica estratégica, no sólo adquirió sólidos conocimientos en el campo de la gestión de proyectos, sino también una amplia gama de conocimientos sobre productos sanitarios de conformidad probada y su aplicación clínica. En PRO-LIANCE, ahora puede combinar su experiencia en investigación y docencia con sus conocimientos sobre productos sanitarios como experta en evaluación clínica.
EXPERTA CIENTÍFICO Y REGULATORIO
La Dra. Sabine Klugbauer tiene un doctorado en bióloga molecular y lleva muchos años trabajando en la certificación de productos sanitarios de todas las clases, habiendo trabajado tanto para fabricantes como para consultorías proveedoras de servicios. Actualmente, utiliza la experiencia acumulada durante estos años para realizar evaluaciones clínicas, seguimiento post-comercialización de productos (PMS incluyendo PMCF y vigilancia), evaluaciones biológicas y documentación técnica.
EXPERTA CIENTÍFICO Y NORMATIVO
La Dra. Raquel Marcos Esteban es doctora en química con un máster adicional. En Marketing y gestión de las relaciones con los clientes. Apoya a los fabricantes en PRO-LIANCE en el área de evaluación clínica y seguimiento clínico (PMS/PMCF), así como en la vigilancia post-comercialización, la preparación de SSCPs y asesora en la preparación de SOPs.
EXPERTA EN EVALUACIÓN CLÍNICA
La Dra. Franziska Meyer tiene un doctorado en biología/bioquímica con especialización en biomedicina. En PRO-LIANCE trabaja como experta en evaluación clínica combinando su experiencia como redactora médica y consultora de gestión de la calidad.
EXPERTO CLÍNICO Y CIENTÍFICO
El Dr. Fernando Muñoz Lobato es licenciado en Bioquímica y doctor en Investigación Biomédica. Tiene más de 12 años de experiencia en investigación en neurociencia y oncología y ha pasado 4 años ayudando a las empresas a llevar sus innovaciones al mercado. Se unió a PRO-LIANCE a principios de 2022 y desde entonces ha estado a disposición de nuestros clientes con su experiencia en evaluación clínica, evaluación biológica y gestión de proyectos.
EXPERTA CIENTÍFICO, NORMATIVO Y DE CALIDAD
La Dra. Katharina Neuhäuser estudió biotecnología/bioquímica y se doctoró en biomedicina (oncología radioterápica). En PRO-LIANCE es responsable de la evaluación clínica, la vigilancia postcomercialización y la documentación técnica. Actualmente también está estableciendo y coordinando un proyecto de I+D. Con su rápida percepción y su creatividad, siempre encuentra soluciones eficaces para apoyar a los clientes de la mejor manera posible.
EXPERTA EN EVALUACIÓN CLÍNICA
Kanako Nishino tiene un Máster en Farmacia y muchos años de experiencia como consultora de compañías farmacéuticas y de productos sanitarios en el campo preclínico y clínico. En PRO-LIANCE ayuda a nuestros clientes con la preparación de Evaluaciones Clínicas y Biológicas.
CONSULTOR DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS
El Dr. Johannes Prox tiene un doctorado en bioquímica y es autor de varias publicaciones en las áreas de neurología e inmunología. Tras completar su carrera científica, trabajó para varias empresas de tecnología médica e investigación clínica en asuntos regulatorios, asuntos clínicos y gestión de calidad. En PRO-LIANCE utiliza esta experiencia acumulada para dar soporte a nuestros clientes en el desarrollo de productos sanitarios innovadores y eficaces.
EXPERTA CIENTÍFICO
La Dra. Julia Rohrberg, bioquímica y doctora, tiene siete años de experiencia en el campo de la oncología. Como directora de investigación, adquirió una amplia experiencia en las áreas de comunicación de la información, metodología de la investigación e investigación de bases de datos. Forma parte del equipo de PRO-LIANCE desde principios de 2021 y es responsable de los temas de evaluación del rendimiento, evaluación clínica y gestión de riesgos.
EXPERTA EN EVALUATÍON CLÍNICA
La Dra. Christine Stock estudió biotecnología y obtuvo su doctorado en el campo de la inmunología trabajando en investigación preclínica para una empresa farmacéutica. Después de recibir formación adicional en el campo de los estudios clínicos, ha estado trabajando como redactora médica de productos sanitarios durante varios años y tiene una amplia experiencia en la preparación de evaluaciones clínicas de productos sanitarios.