EVALUACIÓN BIOLÓGICA
Su tarea
Como fabricante de productos sanitarios, está obligado a garantizar la biocompatibilidad de su producto. Los riesgos biológicos, como los materiales que provocan reacciones alérgicas, deben minimizarse. Le ayudamos a cumplir los requisitos de la norma ISO 10993.
Su objetivo
Nos centramos en sus necesidades.
¿Es usted fabricante de productos que entran en contacto directo con los pacientes?
Sus ventajas
Contamos con una amplia red de expertos en evaluación biológica a la que puede recurrir y que tiene un alto nivel de experiencia en la recopilación y el análisis de datos de biocompatibilidad. Creamos los POE y las plantillas adecuadas para el Plan e Informe de Evaluación Biológica.
LA EVALUACIÓN BIOLÓGICA EN UN VISTAZO
De acuerdo con sus deseos, nuestras actividades de evaluación biológica incluyen los siguientes pasos.
1
Inicio del proyecto
2
Categorización
3
Plan de evaluación biológica (BEV)
4
Criterios de aceptación
Los distintos criterios de aceptación se definen a partir de la investigación en bases de datos (PharmEur, Toxnet).
5
Investigación de datos
6
Análisis de datos
7
Informe de evaluación biológica (IEB)
Contacte con nuestros expertos
¿Qué más podemos hacer por usted?
Actualización de los PNT
Le mostramos cómo alinear sus procesos y procedimientos normalizados de trabajo para evitar redundancias y no tener que realizar la recogida y el análisis de datos más de una vez....
INQUIETO
Análisis GAP
Ponemos a prueba su evaluación de la seguridad biológica. Estaremos encantados de utilizar sus plantillas para ello o de recurrir a nuestras plantillas de eficacia probada.
INQUIETO
Formaciones
¿Quiere profundizar en sus conocimientos? Nuestras formaciones son impartidas por nuestros expertos y se adaptan exactamente a sus necesidades (según el producto, el nivel de conocimientos de los empleados, etc.).
INQUIETO