GESTIÓN DE LA CALIDAD
LA CALIDAD AL ALCANCE DE LA MANO
Un sistema de gestión de la calidad establecido y certificado según la norma ISO 13485 no sólo le ayuda a controlar y mejorar su empresa, sino también a asegurar la existencia de la misma a largo plazo. Tiene la calidad bajo control.
Su objetivo
Nos centramos en sus necesidades.
¿Necesita una nueva evaluación clínica según la normativa vigente?
¿Tiene previsto el marcado CE en el mercado europeo?
¿Necesita recursos de personal adicionales?
¿Se ha enfrentado a las deficiencias del organismo notificado?
¿Busca apoyo normativo en cuestiones clínicas?
¿Quiere utilizar conocimientos técnicos externos y experiencia independiente?
Sus ventajas
Llevamos trabajando en el ámbito de los asuntos reglamentarios y la gestión de la calidad desde 2004. Benefíciese de nuestros muchos años de experiencia.
Vivimos la calidad y las especificaciones de la ISO 13485, así como los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745. También estamos encantados de trabajar con sus PNT/plantillas si lo solicita.
Nuestro equipo le apoya en diversas áreas de la gestión de la calidad: planificación estratégica del sistema de gestión de la calidad, creación del manual junto con usted, desarrollo conjunto de instrucciones de procedimiento, realización independiente de auditorías internas, cursos de formación, acompañamiento en auditorías de su Organismo Notificado.
LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN UN VISTAZO
De acuerdo con sus deseos, nuestras actividades de gestión de la calidad incluyen los siguientes aspectos
1
Planificación estratégica
2
Manual de gestión de la calidad
3
Instrucciones de procedimiento
4
Auditorías internas
5
Formaciones
6
Auditorías e inspecciones
Contacte con nuestros expertos
¿Qué más podemos hacer por usted?
Actualización de los PNT
Le mostramos cómo coordinar sus procesos y procedimientos normalizados de trabajo para que estén perfectamente interrelacionados y no surja ningún pensamiento insular.
INQUIETO