EMPLEOS
Por qué debería trabajar con nosotros
Asumir nuevos retos, dominar tareas apasionantes en un entorno científico, desarrollar soluciones individuales: ese es su trabajo en PRO-LIANCE. Como proveedor de servicios para temas regulatorios, estamos dando forma al mundo de los dispositivos médicos del mañana y también le ofrecemos la oportunidad de participar activamente en el futuro.
Autor de evaluación clínica (f/m/d)
Desde 2018, hemos estado apoyando a los fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo con servicios de alta calidad en torno a temas regulatorios para que puedan concentrarse en su negocio principal, el desarrollo de dispositivos médicos. Junto con nuestro equipo, nos esforzamos por ser los mejores.
- Eres un científico de corazón (licenciado en ciencias, medicina o ingeniería, preferiblemente con un doctorado) y te encanta el detalle cuando es necesario.
- Es preferible que ya tenga experiencia profesional o formación en materia de reglamentación en el ámbito de los productos sanitarios, idealmente en el área de la evaluación clínica y/o los asuntos reglamentarios.
- Tienen un sólido conocimiento de las leyes, directrices y normas pertinentes (en particular, MEDDEV 2.7/1 y el Reglamento (UE) 2017/745).
- Demuestra la suficiente perseverancia y tenacidad para completar las tareas que se le asignan respetando el marco legal y la duración del proyecto.
- Tiene una forma de trabajar independiente y estructurada y, al mismo tiempo, trabaja en equipo.
- Cumple con fiabilidad las expectativas depositadas en él y tiene un alto sentido de la responsabilidad y mentalidad de servicio.
- Sin embargo, también conoce sus límites y los comunica.
- Está siempre dispuesto a descubrir cosas nuevas y a familiarizarse con nuevos temas.
Asumirá tareas de responsabilidad en el ámbito de la evaluación clínica y complementará nuestro equipo actual con las siguientes actividades:
- Planifica (y gestiona) el proyecto de forma independiente en colaboración con nuestro equipo y el cliente.
- Revisan los documentos y analizan las lagunas.
- Realizan la evaluación clínica, así como la posterior ejecución y documentación de las búsquedas bibliográficas sistemáticas en diversas bases de datos científicas.
- Seleccionan y evalúan la literatura y otros datos clínicos en relación con la finalidad prevista del producto sanitario.
- Son responsables del análisis científico de los datos clínicos y del resumen de los resultados.
- Usted prepara un informe de evaluación clínica de acuerdo con el MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 y el Reglamento (UE) 2017/745 («MDR»).
- Usted coordina las revisiones.
- Somos un equipo internacional en un entorno internacional. Nos apoyas con un alemán e inglés fluidos en los negocios.
- Agradecemos que se amplíen los conocimientos de idiomas.
- Trabajamos a distancia y con las mejores mentes del mundo.
- Trabajas donde te gusta y donde eres más eficiente.
¿Quiere formar parte de nuestro equipo? Estamos deseando conocerle.
Experto en asuntos reglamentarios y gestión de riesgos (f/m/d)
Desde 2018, hemos estado apoyando a los fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo con servicios de alta calidad en torno a temas regulatorios para que puedan concentrarse en su negocio principal, el desarrollo de dispositivos médicos. Junto con nuestro equipo, nos esforzamos por ser los mejores.
- Tiene experiencia profesional relevante (>5 años) en el campo de los asuntos regulatorios / dispositivos médicos.
- Eres un científico de corazón (licenciado en ciencias, medicina o ingeniería, preferiblemente con un doctorado) y te encanta el detalle cuando es necesario.
- Tienen un sólido conocimiento de las leyes, directrices y normas pertinentes (en particular, MEDDEV 2.7/1 y el Reglamento (UE) 2017/745).
- Demuestra la suficiente perseverancia y tenacidad para completar las tareas que se le asignan respetando el marco legal y la duración del proyecto.
- Tiene una forma de trabajar independiente y estructurada y, al mismo tiempo, trabaja en equipo.
- Cumple con fiabilidad las expectativas depositadas en él, tiene un alto sentido de la responsabilidad.
- Trabajas con cuidado y con determinación.
- Está siempre dispuesto a descubrir cosas nuevas y a familiarizarse con nuevos temas.
Asumirá tareas de responsabilidad en el área de Asuntos Regulatorios / Gestión de Riesgos y complementará nuestro equipo existente con las siguientes actividades:
- Planifican la estrategia de evaluación de la conformidad y acompañan a nuestros clientes en el procedimiento de evaluación de la conformidad.
- Ayudan a nuestros clientes a cumplir los requisitos del MDR (& IVDR).
- Usted crea o actualiza la documentación técnica (DT) de los productos sanitarios (todas las clases).
- Apoyan la gestión de los riesgos, planifican las actividades a realizar y ayudan a establecer los límites de aceptación de los riesgos.
- Conocen y manejan las interfaces de gestión de riesgos, especialmente con la usabilidad, la bioseguridad, la evaluación clínica y el PMS.
- Se comunican con los Organismos Notificados a nivel de los ojos.
- Supervisan la planificación y el cumplimiento de los hitos y garantizan el éxito del proyecto.
- Somos un equipo internacional en un entorno internacional. Nos apoyas con un alemán e inglés fluidos en los negocios.
- Agradecemos que se amplíen los conocimientos de idiomas.
- Trabajamos a distancia y con las mejores mentes del mundo.
- Trabajas donde te gusta y donde eres más eficiente.
¿Quiere formar parte de nuestro equipo? Estamos deseando conocerle.
Experto en evaluación clínica (f/m/d)
Desde 2018, hemos estado apoyando a los fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo con servicios de alta calidad en torno a temas regulatorios para que puedan concentrarse en su negocio principal, el desarrollo de dispositivos médicos. Junto con nuestro equipo, nos esforzamos por ser los mejores.
- Tiene experiencia profesional relevante (>5 años) en el campo de la evaluación clínica.
- Eres un científico de corazón (preferiblemente un médico) y te gusta el detalle cuando es necesario.
- Está familiarizado con las leyes y normas pertinentes en el sector de los productos sanitarios (MDR, MDD), con la preparación de evaluaciones clínicas de acuerdo con MEDDEV 2.7/1, así como con la búsqueda de literatura y las bases de datos bibliográficas (Pubmed, Embase, etc.).
- Demuestra la suficiente perseverancia y tenacidad para completar las tareas que se le asignan respetando el marco legal y la duración del proyecto.
- Tiene una forma de trabajar independiente y estructurada y, al mismo tiempo, trabaja en equipo.
- Cumple con fiabilidad las expectativas depositadas en él, tiene un alto sentido de la responsabilidad.
- Trabajas con cuidado y con determinación.
- Está siempre dispuesto a descubrir cosas nuevas y a familiarizarse con nuevos temas.
Asumirá tareas de responsabilidad en el ámbito de la evaluación clínica y complementará nuestro equipo actual con las siguientes actividades:
- Planifica y gestiona el proyecto de forma independiente en colaboración con nuestro equipo y el cliente.
- Llevan a cabo revisiones sistemáticas de las evaluaciones clínicas e identifican las lagunas existentes. Tendrá en cuenta los requisitos del MDR, así como la plantilla de informe de evaluación clínica del MDCG 2020-13.
- Se comunican con el equipo del proyecto y se aseguran de que se aborden las carencias identificadas.
- Ayudan a nuestros clientes a responder a las preguntas de los organismos notificados y participan en las reuniones con ellos.
Y para que no te quedes sin práctica:
- Realizan la evaluación clínica, así como la posterior ejecución y documentación de las búsquedas bibliográficas sistemáticas en diversas bases de datos científicas.
- Seleccionan y evalúan la literatura y otros datos clínicos en relación con la finalidad prevista del producto sanitario.
- Son responsables del análisis científico de los datos clínicos y del resumen de los resultados.
- Usted prepara un informe de evaluación clínica de acuerdo con el MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 y el Reglamento (UE) 2017/745.
- Somos un equipo internacional en un entorno internacional. Nos apoyas con un alemán e inglés fluidos en los negocios.
- Agradecemos que se amplíen los conocimientos de idiomas.
- Trabajamos a distancia y con las mejores mentes del mundo.
- Trabajas donde te gusta y donde eres más eficiente.
¿Quiere formar parte de nuestro equipo? Estamos deseando conocerle.
Becario / Estudiante trabajador (f/m/d)
Desde 2018, hemos estado apoyando a los fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo con servicios de alta calidad en torno a temas regulatorios para que puedan concentrarse en su negocio principal, el desarrollo de dispositivos médicos. Junto con nuestro equipo, nos esforzamos por ser los mejores.
- Eres un científico en ciernes (con estudios de ciencias, medicina o ingeniería) y te encanta el detalle cuando es necesario.
- Le entusiasma el ámbito de la evaluación clínica y/o los asuntos reglamentarios.
- Demuestra suficiente resistencia y tenacidad para familiarizarse con nuevos retos.
- Tiene una forma de trabajar independiente y estructurada y, al mismo tiempo, trabaja en equipo.
- Está siempre dispuesto a descubrir cosas nuevas y a familiarizarse con nuevos temas.
Para muchos estudiantes, las prácticas son su primer contacto con la industria. Te daremos una visión de nuestro trabajo diario y te apoyaremos para que utilices tu tiempo con nosotros de forma eficiente y adquieras la mayor experiencia posible.
- Como becario/estudiante en prácticas, apoyará a un compañero de equipo en el día a día de la evaluación clínica.
- Revisan los documentos y analizan las lagunas.
- Colaborará en la evaluación clínica (incluyendo la realización y documentación de búsquedas bibliográficas sistemáticas en diversas bases de datos científicas).
- Aprenderá a evaluar la literatura.
- Se obtiene una primera impresión de los clientes, de la comunicación y del trabajo con plazos.
- Trabajamos a distancia.
- Realizas tus prácticas con nosotros en nuestra sede.
¿Está interesado en realizar unas prácticas en PRO-LIANCE? Esperamos recibir su solicitud.
Aplicación especulativa (f/m/d)
¿Busca un nuevo reto y le gustaría demostrar sus habilidades especiales en PRO-LIANCE, pero desgraciadamente aún no se ha encontrado el puesto vacante adecuado para usted? Si hemos despertado su interés, sólo tiene que convencernos con su solicitud.
¿Busca un nuevo campo de actividad? Esperamos recibir su solicitud especulativa.
NUESTROS VALORES
¿Qué puede esperar de PRO-LIANCE?
Te apoyamos continuamente con nuestro saber hacer y te formamos para que sigas desarrollando tus conocimientos.
Trabajamos de forma moderna y a distancia, asegurándonos las mejores mentes de todo el mundo .
Involucramos a nuestros empleados directamente en los proyectos a través de jerarquías planas.
Trabajamos en un entorno internacional, por lo que un excelente conocimiento de lenguas extranjeras es un requisito previo.
Tenemos en cuenta sus necesidades personales con un horario de trabajo flexible.
Los métodos de trabajo apreciativos y una cultura de retroalimentación equilibrada forman parte de nuestra vida laboral cotidiana.