ÜBER UNS

UNSER FOKUS

Als Dienstleister für regulatorische Themen bei Medizinprodukten streben wir danach, unseren Kunden hochwertige und effiziente Lösungen anzubieten. Mit Expertenwissen, Leidenschaft und Engagenment konzentrieren wir uns voll und ganz auf ihr Produkt.

WIR ARBEITEN LÖSUNGSORIENTIERT.


Bei der Erledigung unserer Aufgaben steht immer die Lösung im Vordergrund. Um gemeinsam mit unseren Kunden zielgerichtet arbeiten zu können, versuchen wir von Anfang an genau zu verstehen, welche Herausforderung es zu meistern gibt. Wir stimmen uns mit Ihnen ab um die Zielsetzung festzulegen. Wir arbeiten fokussiert an der Zielerreichung, damit Sie sich währenddessen Ihren Aufgaben widmen können.

WIR KOMMUNIZIEREN AUF AUGENHÖHE.


Wir kommunizieren mit Wertschätzung. Ob Sie als Start-Up, das z.B. eine CE-Kennzeichnung für sein erstes Medizinprodukt benötigt oder als regulatorisch sehr erfahrener Kunde zu uns kommen - Ihre Wünsche und Bedürfnisse sind uns wichtig. Ein partnerschaftlicher und respektvoller Umgang miteinander ist für uns eine Selbstverständlichkeit, sowohl mit unseren Kunden als auch bei uns im Team.

WIR BERATEN INDIVIDUELL.


Jedes Medizinprodukt und jeder Hersteller ist anders. Darauf stellen wir uns immer wieder neu ein und schaffen maßgeschneiderte Lösungen für Sie. Wir erarbeiten auch gerne Lösungen für kniffelige Fragestellungen. Und sollten wir mal nicht weiter wissen, dann finden wir für Sie in unserem Netzwerk den richtigen Partner, so dass wir Ihnen immer weiterhelfen können.

WIR ÜBERWINDEN ENTFERNUNGEN, ARBEITEN FLEXIBEL.


Durch unsere Arbeitsweise überwinden wir räumliche Entfernungen mühelos. Unsere Mitarbeiter finden Sie in unterschiedlichen Orten in Deutschland, von Hamburg bis Heidelberg, von Emsdetten bis Berlin und manchmal auch außerhalb von Deutschland. Ob im Homeoffice, in der Bahn oder im Meetingraum bei Ihnen vor Ort - mobiles Arbeiten sind wir genauso gewohnt, wie flexibel auf Ihre Wünsche zu reagieren und auch mal eine Extra-Meile für Sie zu gehen.

WIR MACHEN KOMPLEXE THEMEN VERSTÄNDLICH.


Als Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie sich häufig mit komplizierten Prozessen auseinandersetzen, Normen und Standards einhalten und damit große Hürden überwinden, um Ihr Produkt auf den Markt zu bringen. Wir helfen Ihnen, hier den Durchblick zu behalten, effizient zu arbeiten und gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Als Berater finden wir die richtigen Worte und Strategien, um praktikable Lösungen für unsere Kunden zu schaffen.

WIR WACHSEN AN JEDER AUFGABE.


Seit fast 20 Jahren beschäftigen wir uns mit der Forschung und klinischen Bewertung von Medizinprodukten. Und obwohl wir auf einen enormen Erfahrungsschatz aufbauen können, bearbeiten wir jedes neue Projekt mit Wissbegierde, Forschergeist und gesunder Neugier. Wir, als Team, lernen dabei nie aus und passen uns den sich ändernden regulatorischen Anforderungen flexibel an. Als Kunde profitieren Sie von unserem gesammelten Wissen.

WIR LIEBEN NETZWERKEN.


Wir wollen nicht auf der Stelle treten, sondern streben danach zu den Besten zu gehören. Um das zu gewährleisten, führen wir mit unseren Kunden intensive Gespräche und tauschen uns auch innerhalb des Teams täglich aus. Neben unseren Mitgliedschaften in Verbänden halten wir uns durch die aktive Teilnahme an Branchen-Veranstaltungen - sowohl als Teilnehmer, als auch als Referenten - ständig auf dem neuesten Stand. Wir netzwerken mit Behörden, Benannten Stellen und schauen auch gerne über den Tellerrand der Medizinprodukte-Industrie hinaus, um unsere Horizonte zu erweitern und neue Ideen zu sammeln, die Ihnen als Kunde nutzen können.


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