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Als Scientific Expert berate und unterstütze ich Medizinproduktehersteller an den Schnittstellen Innovation, klinische bzw. biologische Produktbewertung und CE-Kennzeichnung – von der Produktidee bis zum marktreifen Medizinprodukt.


Dr. Micha Feld

SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT


TOP SKILLS: Clinical Evaluation, SSCP, SOPs for Technical Documentation


Warum PRO-LIANCE
Medizinprodukte retten Leben! Klingt dramatisch – ist aber so. Unzählige Innovationen erneuern tag-täglich die Spannkraft der Federn der Medizintechnik. So gewährleistet die kontinuierliche Optimierung medizintechnischer Lösungen für die jeweiligen Indiktionsgebiete zugeschnittene Produkte, mit dem Ziel deren Anwendbarkeit zu verbessern oder die Therapieerfolge zu maximieren.

Herausforderung
Medizinprodukte dürfen aber nicht (nur) innovativ sein, sondern müssen insbesondere auch sicher und leistungsfähig sein – daher ist es essentiell, dass Medizinprodukte entsprechend der gültigen Regularien ausgelegt sind. Willkommen im Zeitalter der Regulation (EU) 2017/745.

Meine Stärken
Als Experte für klinische Bewertungen berate und unterstütze ich Medizinproduktehersteller an den Schnittstellen Innovation, klinische / biologische Produktbewertung und CE-Kennzeichnung – von der Produktidee bis zum marktreifen Medizinprodukt. Im Rahmen meiner Tätigkeiten in der Biotech- und Medizinprodukte-Industrie habe ich meine Expertise in den Bereichen Dermatologie, Onkologie, Chirurgie, Intensivmedizin und Zahnheilkunde kontinuierlich verfeinert.

Was mich antreibt
Als promovierter Biologe mit langjähriger Erfahrung in der Forschung und Entwicklung neuer Therapieansätze in den Bereich Virologie und Onkologie liegen mir medizinische und technische Innovationen besonders am Herzen.

Wer ich bin
Meine Leidenschaft für die Dermatologie begleitet mich seit Jahrzehnten. Regelmäßig sondiere ich den medizinischen und kosmetischen Markt nach vielversprechenden Therapieoptionen und minimalistischen Formulierungsansätzen. Hierbei fokussiere ich mich auch auf die Qualität der publizierten wissenschaftlichen Daten, die häufig schon ein klarer Indikator für die tatsächlich zu antizipierende Leistungsfähigkeit des jeweiligen Produkts sind. Gerne tausche ich mich dazu dann auch mit „echten“ Dermatologen aus meinem Netzwerk aus und bin immer bereit, beratend an der Entwicklung neuer dermatologischer Produkte teilzuhaben.

Scientific & Regulatory Expert

PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

Biotech Consultant

OncoLead

Project Manager Drug Discovery & Laboratory Head

Rigontec

Work group leader & Project Manager Allergy & Autoimmunity

University Hospital Münster

Laboratory Leader

University Hospital Münster

Postdoctoral Researcher

University Hospital Münster

Dr. rer. nat. (Biology)

Clinical Evaluation

SSCP

SOPs for TD

Regulatory consultancy targeting EU market access

Consultancy on regulatory compliance

Gap analysis

Definition and quantification of relevant medical device-specific benchmark parameter

Development of literature retrieval strategies

Project management

Sprachen: Deutsch, Englisch