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Besonders liegt mir die Sicherheit der Anwender von Medizinprodukten am Herzen. Mit meiner analytischen und fokussierten Arbeitsweise kann ich nicht nur effizient Medizinproduktehersteller bei der Zulassung und Weiterzertifizierung ihrer Produkte unterstützen, sondern auch einen Beitrag zur Patientensicherheit der vielfältigen Produkte leisten.


Dr. Claudia Kleinhans

SCIENTIFIC & REGULATORY EXPERT


TOP SKILLS: Clinical Evaluation, Biological Evaluation, Risk Management


Warum PRO-LIANCE
Die Arbeit bei PRO-LIANCE ermöglicht mir Medizinproduktehersteller bei der Erstellung von klinischen Bewertungen, Risiko Management Dokumenten und regulatorisch Aspekten zu unterstützen und mich in diesen Bereichen weiter zu entwickeln damit ich stets qualitativ hochwertige Arbeit verrichten kann.

Herausforderungen
Die Vielfältigkeit der Arbeit ist eine Herausforderung, die ich jeden Tag aufs Neue gerne annehme. Die breite Spanne der Anwendungen, sei es eine Akupunkturnadel, eine Infusionspumpe, ein Schönheitsfiller: eins haben alle Produkte gemeinsam: die Erfüllung der essenziellen Anforderungen, das Erbringen von Leistung und Sicherheit. Auch jeder Kunde ist anderes und jede benannte Stelle. Den unterschiedlichen Anforderungen, Wünschen und Aufgaben gerecht zu werden, spornt mich an und motiviert mich hoch qualifizierte klinische Bewertungen zu erstellen.

Meine Stärken
Als promovierte Biologin und nach jahrelangem Arbeiten im wissenschaftlichen Kontext, habe ich schnell gemerkt, dass meine Stärken im Analysieren, Schreiben, Zusammenfassen, Bewerten liegen und dass mein Interesse besonders an medizinischen Fragestellungen besteht.

Was mich antreibt
Am Ende des Tages eine fertige klinische Bewertung erstellt zu haben und noch einmal die Formatierung zu prüfen – erfreut mich fast so sehr wie damals die Finalisierung meiner Doktorarbeit.

Wer ich bin
In meiner Freizeit kommt meine biologische Ader eher im Bereich des Garten Managements zum Einsatz. Dann bin ich meist in unserem Garten in Brandenburg anzutreffen – eine schöne Abwechslung zum lebhaften Leben in Berlin und zum Alltag hinterm Schreibtisch.

Scientific & Regulatory Expert

PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

Medical Writer & Clinical Evaluation Consultant

Freelancer

Editor

Cornelsen Verlag

Head of Laboratory

University Hospital

Dr. rer. nat. (Biology)

Clinical Evaluation

Biological Evaluation

Risk Management

PMSR

State of the Art Report

Scientific development, study design, study evaluation and implant testing 

Teaching & training

Sprachen: Deutsch, Englisch