Dienstleisterverzeichnis

Einsatzgebiete

USA

Andere

NetworkPartners

NetworkPartners arbeitet nach MEDDEV 2.71/ Rev. 4 und der EU MDR 2017/745. Sie bieten Clinical Evaluation Reports für Klasse 1, ...

MakroCare

MakroCare ist ein globaler Partner in der Medizintechnik-Industrie mit 4000 unterstützen Produkten und Services über den Globus verteilt. Diese beinhalten: ...

HeiMed

HeiMed wude 2006 von Dr. Gabriele Heidner gegründet. HeiMed hat schon Produkte in 50 verschiedenen Ländern registriert. Unter Anderem bieten ...

Competence Center for Medical Devices

Das Competence Center for Medical Devices ist ein Unternehmen aus Österreich mit Blick auf Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik, unter ...

Artimed

Artimed Medical Consulting wurde 1998 gegründet und ist seit dem ein Ansprechpartner in der klinischen Forschung für Medizinprodukte und Arzneimittel ...

Caliceos

Caliceos wurde 2020 von Franck Villain und Catherine Chaudron gegründet. Caliceos kümmert sich um Aufgaben in den Bereichen ►Clinical (CER ...

thinqbetter.

thinqbetter. Bietet eine breite Auswahl an Regulatory Services an : ►ANVISA RDC 16 ►Clinical Evaluation ►Computerized System Evaluation ►IEC 62304 ...

axxos GmbH

Die axxos GmbH bietet Dienstleistungen in den Gebieten: ►Quality Management ISO 13485 ►FDA Services ►Clinical Evaluation for Medical Devices MEDDEV ...

Qunique GmbH

Die QUNIQUE GmbH bietet Qualitätsmanagement Systeme nach ISO 13485 an, sowie im Bereich der Regulatory Affairs eine Vorbereitung auf die ...

ISS – Integrated Scientific Services

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Devicia AB

Full-Service CRO mit exklusivem Fokus auf Medical Devices 3 Standorte in Schweden und USA ...

Regulatory and Clinical Research Institute part of Covance

RCRI gehört zu Covance RCRI beschäftigt sich mit der Planung und Durchführung klinischer Studien, sowie mit ► Regulatory Compliance Consulting ...

YES Medical Device Services GmbH

YES Medical Device Services betreut in/aktive Medizinprodukte und IVDs aller Risikoklassen, Kombinationsprodukte und Software - Mit dem Ziel: ► CE-Kennzeichnung ...

WQS Management Consultants GmbH

WQS ist Spezialist für CE Zeichen auf Medizinprodukten und IVDs, Internationale Zulassungen und Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik. Im Fokus ...

Wettl und Ibler, Regular Services

Regular Services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement, Zulassung und Training für Medizinprodukte-Hersteller. Kernbereiche sind: ► Wissenstransfer – Beratung, ...

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Senetics ist ein Gesamtdienstleister für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharmazie. Senetics ist in der Fertigung und Entwicklung von ...

SCC Scientific Consulting Company Chemisch Wissenschaftliche Beratung GmbH

Die SCC GmbH erbringt regulatorische und wissenschaftliche Dienstleistungen für eine breite Palette an Produkten: Pflanzenschutzmittel, Chemikalien, Kosmetika, Biozide, Futtermittel, Lebensmittelzusatzstoffe, ...

Regulatory Compliance Associates® Inc.

Regulatory Compliance Associates® Inc. (RCA) bietet Service in Compliance Fragen und Regulatorischen Angelegenheiten für die Pharma- und Bio-Industrie, Biotechnologie, sterile ...

Registrar Corp

Registrar Corp ist führender Anbieter im Bereich der Assistenz mit FDA-Vorschriften und betreut folgende Branchen: Lebensmittel und Getränke, Medizinische Geräte ...

RCQ Services, Andreas Werry

RCQ Services, Andreas Werry bietet Dienstleistungen für Medizintechnik-Hersteller und Zulieferer im Bereich Zulassung und Qualitätsmanagement – von kurzfristigen Einzelprojekten bis ...

Qualitätsmanagement CE-Kennzeichnung Beratung und Schulung Gudrun Hüneke

Gudrun Hüneke ist Biologin und Pharmazeutin mit Qualifikation nach § 15 AMG sowie Fachauditorin Medizinprodukte. Sie bietet als Einzelunternehmerin folgende ...

Qtec

Das Leistungsangebot der qtec Services GmbH umspannt den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts: das Qualitätsmanagement, die klinische Bewertung (Recherche, Studien, auch ...

Qserve Group Deutschland GmbH

Qserve ist globaler Partner im Bereich Medizintechnik für Kliniken, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Kernbereiche sind Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Globale ...

QiP GmbH

QiP ist als Berater spezialisiert auf Consulting im Qualitätsmanagement – Aufbau, Zertifizierung und Weiterentwicklung. Neben der Zulassung von Medizinprodukten und ...

Qcmed GmbH Quality Consulting Medical

QCMED ist Ansprechpartner für Medizintechnik-Hersteller, Behörden und Benannte Stellen. An oberster Stelle steht die Zulassung von Medizinprodukten und IVDs: ► ...

Prosystem

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Medizintechnik. Das Portfolio beinhaltet umfangreiche Dienstleistungen zum ...

PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

PRO-LIANCE ist ein führender Dienstleister für klinische Bewertung. Das Team unterstützt Medizinproduktehersteller bei der Strategie zur klinischen Bewertung, der Erstellung ...

Pharmalink Consulting Ltd.

Pharmalink Consulting ist eine globale Beratungsfirma für regulatorische Angelegenheiten in der Gesundheitsbranche, sie gehört seit 2014 zu Genpact Ltd., in ...

PharmaLex GmbH

PharmaLex ist ein global tätiger Dienstleister für Development Consulting, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement & Compliance und Pharmakovigilanz, Epidemiologie & Risikomanagement. Hauptfelder sind ...

novineon

Novineon steht für umfassende Beratung und Forschung auf dem Gebiet der Gesundheitstechnologie – das Spektrum reicht von der Entwicklung und ...

MT Promedt Consulting GmbH

MT Promedt Consulting übernimmt die Regulatorische Beratung für Medizinprodukte und IVDs: ► CE Kennzeichnung (Due Diligence, Rückerstattung, Risikomanagement, Technische Dokumentation, ...

Metecon

Metecon bietet die ganze Bandbreite an regulatorischen Services über den gesamten Produktlebenszyklus: so bei der Entwicklung und Testung eines neues ...

Medidee Services SA, Medidee Services GmbH

Die Dienstleistungen von Medidee umfassen alle Schritte der Produktentwicklung, von der ersten Projektidee bis zur Zertifizierung und behördlichen Zulassung. Die ...

MEDICRO GmbH

MEDICRO ist Auftragsforschungsinstitut und bietet als Full-Service CRO die Unterstützung bei klinischen Studien im Bereich Pharmazeutik und Medizintechnik. Die Dienstleistungen ...

Medical Device & QA Services, A subsidiary of Advena Ltd

Medical Device & QA Services (MDQAS) unterstützt Medizintechnik-Hersteller beim Markteintritt in Europa und Klärt Compliance Fragen für Medizinprodukte und IVDs ...

MeddiQuest Limited, Regulatory Affairs Management

MeddiQuest befasst sich mit der CE Kennzeichnung von Medizinprodukten, IVDs, Kombinationsprodukten und Software Bestandteilen. Die Firma fokussiert sich dabei auf ...

MEDAGENT GMBH

Medagent organisiert die internationale Zulassung von Medizinprodukten. Schwerpunkte sind GMP, Qualitätsmanagement, Prozess- und Software-Validierung sowie Regulatory Affairs, zu diesen Themen ...

MED-RAS GmbH

Die MED-RAS GmbH bietet Beratungsdienstleistungen mit dem Schwerpunkt REGULATORY AFFAIRS an. Das Portfolio umfasst Managementsysteme, Implementierung von Risikomanagement- und Qualitätsmanagementsystemen, ...

MDSS

MDSS ist internationaler Partner für die Zulassung von Medizinprodukten, IVDs und Kosmetik. Die Kunden sind Hersteller, Importeure und Vertreiber. Der ...

Martin Lechte – Regulatory Compliance Services

Martin Lechte - Regulatory Compliance Services unterstützt Hersteller, OEM-Partner und Vertriebsunternehmen von Medizinprodukten und In vitro Diagnostika im Bereich europäischer ...

Maetrics, LLC

Maetrics ist ein global tätiges Life Science (Biowissenschaften) Beratungsunternehmen, das sich auf regulatorische, Qualitätssichernde und Compliance Lösungen für Medizinprodukte, Diagnostik, ...

Jörg Stockhardt, consulting & more

Jörg Stockhardt consulting & more begleitet Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostica seit 1991 auf dem Weg zur ...

Johner Institut

Das Johner Institut bietet ein breites Dienstleistungsspektrum von der Entwicklung bis zur Zulassung von Medizinprodukten mit dem Schwerpunkt aktive Medizinprodukte ...

IQC AG – IQC-Group AG

IQC berät Medizinprodukte-Hersteller, Pharma- sowie BioTech Unternehmen, Original Equipment Manufacturer (OEM) und Zulieferer der Medizintechnik bei der Umsetzung der gesetzlichen ...

Ingenieurbüro Hopp + Flaig

Hopp + Flaig operiert rund um die Themen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Zulassung, Umwelt- und Energiemanagement, Prozessmanagement, Compliance bzgl. Rechtlicher Vorgaben, Datenschutz ...

ICON plc, vormals Aptiv Solutions

Icon plc ist globaler Dienstleister und Auftragsforschungsinstitut in der Entwicklung und Kommerzialisierung Für die Pharma- und Biotech-Branche sowie für Medizintechnik-Hersteller ...

IASON consulting

IASON consulting ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Pharma und Medizinprodukte mit folgenden Dienstleistungen: ► Consulting: Studien-Monitoring, CRO Audits, Pathologie Peer ...

HWI pharma services GmbH

Die HWI group (HWI pharma services GmbH, HWI development GmbH, HWI regulatory services GmbH) ist Partner der Pharma-, Biotech- & ...

HPZenner Clinical GmbH & CoKG

Geschäftsfelder der HPZenner Clinical sind die Klinische Bewertung, Klinische Studien und Prüfungen. Außerdem ist das Unternehmen im Bereich technische Entwicklung ...

Grünewald GmbH

Die Grünewald GmbH ist Partner bei Compliance Projekten in der Pharma-, Medizintechnik- und Biotech-Branche. Die Firma bietet Audits / Gap-Analysen, Qualitätsmanagement-System-Beratung, ...

FDC Consulting GmbH

FDC Consulting berät bei der Zulassung und Vermarktung von Gesundheitsprodukten. Das umfasst die Zertifizierung von Medizinprodukten, Zulassungsverfahren von Arzneimitteln, die ...

Emergo Group Inc. By UL

Emergo / UL ist ein global tätiges und ISO Zertifiziertes Beratungsunternehmen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD. Die ...

Dr. Notghi Contract Research GmbH

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut und Dienstleister für die Durchführung von klinischen Prüfungen und Bewertungen sowie ...

Donawa Lifescience Consulting Srl

Donawa Lifescience ist ein international tätiges Auftragsforschungsinstitut / Full-Service CRO für Medizinprodukte, IVDs und Kombinationsprodukte und Beratungsunternehmen im Bereich Qualitätsmanagement ...

Diapharm GmbH & Co. KG

Diapharm ist ein internationales Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen mit Standorten in Deutschland, England, Österreich, Benelux und China. Die Geschäftsfelder sind Pharma-Consulting ...

Covance Inc.

Covance ist ein US-amerikanisches Auftragsforschungsinstitut im Bereich klinischer Studien. Es ist weltweit in 20 Ländern vertreten. Schwerpunkt des Unternehmens sind ...

CRO Kottmann GmbH & Co. KG

Die CRO Kottmann bietet ein umfassendes Projektmanagement bei der Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln. Weiterhin betreut sie ...

CERES GmbH evaluation & research

Ceres befasst sich mit Medizinprodukten Klasse I-III und AIMD. Die Kernbereiche von Ceres sind: ► Klinische Prüfung (Machbarkeitsstudien, First-In-Man-Studien, US-Markt) ...

CEplus GmbH Regulatory affairs and more

Kernkompetenz von Ceplus ist die CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt: ► Definition und Zulassung von Medizinprodukten, Medizinischer Software, Kombinationsprodukten, Borderline ...

BEO MedConsulting Berlin GmbH

Das Dienstleistungsspektrum der BEO Berlin beinhaltet alle Fragen zur Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten: ► Erstellung der CE-Dokumentation, Erstattung, regulatorische ...

AnCura Medical Consulting GmbH

Im Jahr 2019 gegründet ist die AnCura Medical Consulting GmbH vor allem auf das Erstellen von klinischen Bewertungen und PMCF-Studien ...

Acorn Regulatory

Acorn Regulatory ist spezialisiert auf Regulatory Affairs für die Pharma-Branche und Medizintechnik, eCTD publishing, Pharmakovigilanz, Zulassung von Medizinprodukten, QMS und ...

Arazy Group Consultants Inc.

Arazy Group Consultants Inc. ist ein international agierendes Beratungsunternehmen mit Vertretungen rund um den Globus. Die Firma unterstützt IVD- und ...

Capamed GmbH

Capamed ist Experte in den Bereichen: ► Qualitätsmanagement (EU, USA) ► Produktzulassungen und Dokumentation (EU, USA) ► Software-Entwicklung, Risikomanagement und ...