Dienstleisterverzeichnis

Dienstleisterverzeichnis

NetworkPartners

NetworkPartners arbeitet nach MEDDEV 2.71/ Rev. 4 und der EU MDR 2017/745. Sie bieten Clinical Evaluation Reports für Klasse 1, ...
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MakroCare

MakroCare ist ein globaler Partner in der Medizintechnik-Industrie mit 4000 unterstützen Produkten und Services über den Globus verteilt. Diese beinhalten: ...
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HeiMed

HeiMed wude 2006 von Dr. Gabriele Heidner gegründet. HeiMed hat schon Produkte in 50 verschiedenen Ländern registriert. Unter Anderem bieten ...
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Competence Center for Medical Devices

Das Competence Center for Medical Devices ist ein Unternehmen aus Österreich mit Blick auf Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik, unter ...
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Artimed

Artimed Medical Consulting wurde 1998 gegründet und ist seit dem ein Ansprechpartner in der klinischen Forschung für Medizinprodukte und Arzneimittel ...
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Caliceos

Caliceos wurde 2020 von Franck Villain und Catherine Chaudron gegründet. Caliceos kümmert sich um Aufgaben in den Bereichen ►Clinical (CER ...
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thinqbetter.

thinqbetter. Bietet eine breite Auswahl an Regulatory Services an : ►ANVISA RDC 16 ►Clinical Evaluation ►Computerized System Evaluation ►IEC 62304 ...
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axxos GmbH

Die axxos GmbH bietet Dienstleistungen in den Gebieten: ►Quality Management ISO 13485 ►FDA Services ►Clinical Evaluation for Medical Devices MEDDEV ...
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Qunique GmbH

Die QUNIQUE GmbH bietet Qualitätsmanagement Systeme nach ISO 13485 an, sowie im Bereich der Regulatory Affairs eine Vorbereitung auf die ...
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Devicia AB

Full-Service CRO mit exklusivem Fokus auf Medical Devices 3 Standorte in Schweden und USA ...
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Regulatory and Clinical Research Institute part of Covance

RCRI gehört zu Covance RCRI beschäftigt sich mit der Planung und Durchführung klinischer Studien, sowie mit ► Regulatory Compliance Consulting ...
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YES Medical Device Services GmbH

YES Medical Device Services betreut in/aktive Medizinprodukte und IVDs aller Risikoklassen, Kombinationsprodukte und Software - Mit dem Ziel: ► CE-Kennzeichnung ...
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WQS Management Consultants GmbH

WQS ist Spezialist für CE Zeichen auf Medizinprodukten und IVDs, Internationale Zulassungen und Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik. Im Fokus ...
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Wettl und Ibler, Regular Services

Regular Services ist ein weltweit agierendes Beratungsunternehmen für Qualitätsmanagement, Zulassung und Training für Medizinprodukte-Hersteller. Kernbereiche sind: ► Wissenstransfer – Beratung, ...
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senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Senetics ist ein Gesamtdienstleister für die Bereiche Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharmazie. Senetics ist in der Fertigung und Entwicklung von ...
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SCC Scientific Consulting Company Chemisch Wissenschaftliche Beratung GmbH

Die SCC GmbH erbringt regulatorische und wissenschaftliche Dienstleistungen für eine breite Palette an Produkten: Pflanzenschutzmittel, Chemikalien, Kosmetika, Biozide, Futtermittel, Lebensmittelzusatzstoffe, ...
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Regulatory Compliance Associates® Inc.

Regulatory Compliance Associates® Inc. (RCA) bietet Service in Compliance Fragen und Regulatorischen Angelegenheiten für die Pharma- und Bio-Industrie, Biotechnologie, sterile ...
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Registrar Corp

Registrar Corp ist führender Anbieter im Bereich der Assistenz mit FDA-Vorschriften und betreut folgende Branchen: Lebensmittel und Getränke, Medizinische Geräte ...
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RCQ Services, Andreas Werry

RCQ Services, Andreas Werry bietet Dienstleistungen für Medizintechnik-Hersteller und Zulieferer im Bereich Zulassung und Qualitätsmanagement – von kurzfristigen Einzelprojekten bis ...
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Qualitätsmanagement CE-Kennzeichnung Beratung und Schulung Gudrun Hüneke

Gudrun Hüneke ist Biologin und Pharmazeutin mit Qualifikation nach § 15 AMG sowie Fachauditorin Medizinprodukte. Sie bietet als Einzelunternehmerin folgende ...
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Qtec

Das Leistungsangebot der qtec Services GmbH umspannt den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts: das Qualitätsmanagement, die klinische Bewertung (Recherche, Studien, auch ...
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Qserve Group Deutschland GmbH

Qserve ist globaler Partner im Bereich Medizintechnik für Kliniken, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Kernbereiche sind Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Globale ...
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QiP GmbH

QiP ist als Berater spezialisiert auf Consulting im Qualitätsmanagement – Aufbau, Zertifizierung und Weiterentwicklung. Neben der Zulassung von Medizinprodukten und ...
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Qcmed GmbH Quality Consulting Medical

QCMED ist Ansprechpartner für Medizintechnik-Hersteller, Behörden und Benannte Stellen. An oberster Stelle steht die Zulassung von Medizinprodukten und IVDs: ► ...
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Prosystem

Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der Medizintechnik. Das Portfolio beinhaltet umfangreiche Dienstleistungen zum ...
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PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH

PRO-LIANCE ist ein führender Dienstleister für klinische Bewertung. Das Team unterstützt Medizinproduktehersteller bei der Strategie zur klinischen Bewertung, der Erstellung ...
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Pharmalink Consulting Ltd.

Pharmalink Consulting ist eine globale Beratungsfirma für regulatorische Angelegenheiten in der Gesundheitsbranche, sie gehört seit 2014 zu Genpact Ltd., in ...
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PharmaLex GmbH

PharmaLex ist ein global tätiger Dienstleister für Development Consulting, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement & Compliance und Pharmakovigilanz, Epidemiologie & Risikomanagement. Hauptfelder sind ...
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novineon

Novineon steht für umfassende Beratung und Forschung auf dem Gebiet der Gesundheitstechnologie – das Spektrum reicht von der Entwicklung und ...
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MT Promedt Consulting GmbH

MT Promedt Consulting übernimmt die Regulatorische Beratung für Medizinprodukte und IVDs: ► CE Kennzeichnung (Due Diligence, Rückerstattung, Risikomanagement, Technische Dokumentation, ...
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Metecon

Metecon bietet die ganze Bandbreite an regulatorischen Services über den gesamten Produktlebenszyklus: so bei der Entwicklung und Testung eines neues ...
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Medidee Services SA, Medidee Services GmbH

Die Dienstleistungen von Medidee umfassen alle Schritte der Produktentwicklung, von der ersten Projektidee bis zur Zertifizierung und behördlichen Zulassung. Die ...
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MEDICRO GmbH

MEDICRO ist Auftragsforschungsinstitut und bietet als Full-Service CRO die Unterstützung bei klinischen Studien im Bereich Pharmazeutik und Medizintechnik. Die Dienstleistungen ...
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Medical Device & QA Services, A subsidiary of Advena Ltd

Medical Device & QA Services (MDQAS) unterstützt Medizintechnik-Hersteller beim Markteintritt in Europa und Klärt Compliance Fragen für Medizinprodukte und IVDs ...
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MeddiQuest Limited, Regulatory Affairs Management

MeddiQuest befasst sich mit der CE Kennzeichnung von Medizinprodukten, IVDs, Kombinationsprodukten und Software Bestandteilen. Die Firma fokussiert sich dabei auf ...
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MEDAGENT GMBH

Medagent organisiert die internationale Zulassung von Medizinprodukten. Schwerpunkte sind GMP, Qualitätsmanagement, Prozess- und Software-Validierung sowie Regulatory Affairs, zu diesen Themen ...
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MED-RAS GmbH

Die MED-RAS GmbH bietet Beratungsdienstleistungen mit dem Schwerpunkt REGULATORY AFFAIRS an. Das Portfolio umfasst Managementsysteme, Implementierung von Risikomanagement- und Qualitätsmanagementsystemen, ...
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MDSS

MDSS ist internationaler Partner für die Zulassung von Medizinprodukten, IVDs und Kosmetik. Die Kunden sind Hersteller, Importeure und Vertreiber. Der ...
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Martin Lechte – Regulatory Compliance Services

Martin Lechte - Regulatory Compliance Services unterstützt Hersteller, OEM-Partner und Vertriebsunternehmen von Medizinprodukten und In vitro Diagnostika im Bereich europäischer ...
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Maetrics, LLC

Maetrics ist ein global tätiges Life Science (Biowissenschaften) Beratungsunternehmen, das sich auf regulatorische, Qualitätssichernde und Compliance Lösungen für Medizinprodukte, Diagnostik, ...
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Jörg Stockhardt, consulting & more

Jörg Stockhardt consulting & more begleitet Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostica seit 1991 auf dem Weg zur ...
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Johner Institut

Das Johner Institut bietet ein breites Dienstleistungsspektrum von der Entwicklung bis zur Zulassung von Medizinprodukten mit dem Schwerpunkt aktive Medizinprodukte ...
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IQC AG – IQC-Group AG

IQC berät Medizinprodukte-Hersteller, Pharma- sowie BioTech Unternehmen, Original Equipment Manufacturer (OEM) und Zulieferer der Medizintechnik bei der Umsetzung der gesetzlichen ...
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Ingenieurbüro Hopp + Flaig

Hopp + Flaig operiert rund um die Themen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Zulassung, Umwelt- und Energiemanagement, Prozessmanagement, Compliance bzgl. Rechtlicher Vorgaben, Datenschutz ...
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ICON plc, vormals Aptiv Solutions

Icon plc ist globaler Dienstleister und Auftragsforschungsinstitut in der Entwicklung und Kommerzialisierung Für die Pharma- und Biotech-Branche sowie für Medizintechnik-Hersteller ...
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IASON consulting

IASON consulting ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Pharma und Medizinprodukte mit folgenden Dienstleistungen: ► Consulting: Studien-Monitoring, CRO Audits, Pathologie Peer ...
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HWI pharma services GmbH

Die HWI group (HWI pharma services GmbH, HWI development GmbH, HWI regulatory services GmbH) ist Partner der Pharma-​, Biotech-​ & ...
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HPZenner Clinical GmbH & CoKG

Geschäftsfelder der HPZenner Clinical sind die Klinische Bewertung, Klinische Studien und Prüfungen. Außerdem ist das Unternehmen im Bereich technische Entwicklung ...
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Grünewald GmbH

Die Grünewald GmbH ist Partner bei Compliance Projekten in der Pharma-, Medizintechnik- und Biotech-Branche. Die Firma bietet Audits / Gap-Analysen, Qualitätsmanagement-System-Beratung, ...
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FDC Consulting GmbH

FDC Consulting berät bei der Zulassung und Vermarktung von Gesundheitsprodukten. Das umfasst die Zertifizierung von Medizinprodukten, Zulassungsverfahren von Arzneimitteln, die ...
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Emergo Group Inc. By UL

Emergo / UL ist ein global tätiges und ISO Zertifiziertes Beratungsunternehmen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD. Die ...
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Dr. Notghi Contract Research GmbH

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut und Dienstleister für die Durchführung von klinischen Prüfungen und Bewertungen sowie ...
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Donawa Lifescience Consulting Srl

Donawa Lifescience ist ein international tätiges Auftragsforschungsinstitut / Full-Service CRO für Medizinprodukte, IVDs und Kombinationsprodukte und Beratungsunternehmen im Bereich Qualitätsmanagement ...
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Diapharm GmbH & Co. KG

Diapharm ist ein internationales Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen mit Standorten in Deutschland, England, Österreich, Benelux und China. Die Geschäftsfelder sind Pharma-Consulting ...
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Covance Inc.

Covance ist ein US-amerikanisches Auftragsforschungsinstitut im Bereich klinischer Studien. Es ist weltweit in 20 Ländern vertreten. Schwerpunkt des Unternehmens sind ...
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CRO Kottmann GmbH & Co. KG

Die CRO Kottmann bietet ein umfassendes Projektmanagement bei der Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln. Weiterhin betreut sie ...
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CERES GmbH evaluation & research

Ceres befasst sich mit Medizinprodukten Klasse I-III und AIMD. Die Kernbereiche von Ceres sind: ► Klinische Prüfung (Machbarkeitsstudien, First-In-Man-Studien, US-Markt) ...
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CEplus GmbH Regulatory affairs and more

Kernkompetenz von Ceplus ist die CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt: ► Definition und Zulassung von Medizinprodukten, Medizinischer Software, Kombinationsprodukten, Borderline ...
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BEO MedConsulting Berlin GmbH

Das Dienstleistungsspektrum der BEO Berlin beinhaltet alle Fragen zur Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten: ► Erstellung der CE-Dokumentation, Erstattung, regulatorische ...
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AnCura Medical Consulting GmbH

Im Jahr 2019 gegründet ist die AnCura Medical Consulting GmbH vor allem auf das Erstellen von klinischen Bewertungen und PMCF-Studien ...
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Acorn Regulatory

Acorn Regulatory ist spezialisiert auf Regulatory Affairs für die Pharma-Branche und Medizintechnik, eCTD publishing, Pharmakovigilanz, Zulassung von Medizinprodukten, QMS und ...
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Arazy Group Consultants Inc.

Arazy Group Consultants Inc. ist ein international agierendes Beratungsunternehmen mit Vertretungen rund um den Globus. Die Firma unterstützt IVD- und ...
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Capamed GmbH

Capamed ist Experte in den Bereichen: ► Qualitätsmanagement (EU, USA) ► Produktzulassungen und Dokumentation (EU, USA) ► Software-Entwicklung, Risikomanagement und ...
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